Naša tovarna GMP je bila zgrajena in deluje v strogem skladu s standardi GMP, navedenimi v smernicah ICH Q7. Poleg tega je bila ustanovljena neodvisna enota za nadzor kakovosti. Tovarniški inšpekcijski center za kakovost je velik, obsega 1500 kvadratnih metrov površine in je razdeljen na laboratorij za kakovost in kemične analize, laboratorij za analizo instrumentov in laboratorij za mikrobiološka testiranja.
Testni center je opremljen s številnimi-analitskimi instrumenti visoke vrednosti, vključno s spektrometri za jedrsko magnetno resonanco (NMR), napravami za difrakcijo rentgenskih žarkov (XRD), sistemi za kromatografijo s tekočimi kristali (LCD), opremo za magnetno kromatografijo, analizatorjem velikosti delcev Malvern Mastersizer 2000, vrstičnimi elektronskimi mikroskopi (SEM), sistemi za-tekočinsko kromatografijo visoke ločljivosti (HPLC) in aparati za plinsko kromatografijo (GC).
Obsežen sistem dokumentov o standardnem operativnem postopku (SOP) je bil vzpostavljen na -lokaciji v tovarni, ki zagotavlja strogo upoštevanje protokolov upravljanja kakovosti, kot so nadzor sprememb, upravljanje odstopanj, preverjanje, umerjanje, samo-inšpekcija in presoje kakovosti. Od začetne faze načrtovanja procesa, prek nabave materiala, izdelave proizvodnje, testiranja in sprostitve izdelkov do stopnje po-prodajnih storitev, naša tovarna GMP dosledno uporablja koncept celostnega nadzora procesa, s čimer v celoti zagotavlja stabilnost in vrhunsko kakovost naših izdelkov.
Naša tovarna GMP je bila uspešno podvržena-inšpekcijskim pregledom GMP, ki so jih na kraju samem opravili različni regulativni organi, vključno s Kitajsko državno upravo za medicinske izdelke (CFDA), Uradom Združenih držav za hrano in zdravila (US-FDA), japonsko Agencijo za farmacevtske in medicinske pripomočke (PMDA), južnokorejskim ministrstvom za varnost hrane in zdravil (MFDS) in nemškim zdravstvenim organom Hamburga (BGV Hamburg). Poleg tega so naši primarni izdelki prejeli več mednarodno priznanih certifikatov, kot sta potrdilo o ustreznosti (CEP) ameriškega urada za hrano in zdravila (USFDA) in certifikat EU GMP.
Naš certifikat
Shaanxi Achieve chem{0}}tech Co., Ltd., ustanovljeno 23. marca 2008, se nahaja v visoko-tehnološkem razvojnem območju Xi'an in se ponaša z registriranim kapitalom v višini 2 milijonov ameriških dolarjev. Podjetje trenutno zaposluje 300 sodelavcev, med katerimi jih je 12 doktorjev znanosti in 96 % diplomiranih ali višjih.
Na Kitajskem smo postavili kemijske laboratorije ali dobavili opremo za številne lokalne univerze. Poleg tega svoje storitve širimo na nacionalne raziskovalne ustanove ter podjetja, ki delujejo v sektorju premoga in nafte.
Naše podjetje ima pridobljene certifikate ISO9001, ISO14001 in OHSAS18001. Sposobni smo prilagoditi opremo kemijskega laboratorija glede na vaše tehnične specifikacije in nudimo strokovno tehnično podporo.
Poleg tega dobavljamo kemične reagente in delujemo kot vaš dobro{0}}obveščeni pomočnik, ki vam omogoča hiter uspeh. Treba je omeniti, da dajemo prednost dolgoročnemu-stabilnemu sodelovanju, naše storitve pa so stroškovno-učinkovite, s cenami, primerljivimi s tistimi na Kitajskem.
aktivni člani
let izkušenj
doktorat
Dodiplomsko razmerje
Prosimo, kontaktirajte nas za več informacij. Veselimo se vaše korespondence v bližnji prihodnosti.
Glavni projekti podjetja:
Sinteza peptidov (spreminjanje peptidov, peptidne surovine, farmacevtski intermediati, sinteza spojin z majhnimi molekulami)/izražanje beljakovin in storitve priprave protiteles.
Sinteza peptidov
Ekspresija beljakovin
Priprava protiteles
Sinteza prilagajanja peptidov: Stranke prilagajajo peptide, peptidne surovine, kozmetične peptide in farmacevtske intermediate. Sintetiziramo peptide različnih dolžin, aminokislinskih zaporedij in stopenj čistosti v skladu z njihovimi zahtevami po prilagajanju peptidov, ki segajo od miligramov do kilogramov. Vsak peptid je razvit in sintetiziran v skladu s strogim sistemom nadzora kakovosti Dangang Biotechnology in ima poročila o odkrivanju HPLC in MS.
Izražanje beljakovin: Imamo več sistemov za izražanje beljakovin, ki lahko izvajajo izražanje beljakovin v različnih obsegih v skladu z zahtevami strank.
Priprava protiteles: na Kitajskem imamo vrhunsko-tehnologijo servisiranja protiteles in profesionalne tehnike za protitelesa, ki lahko zadovoljijo potrebe strank po protitelesih na enem mestu. Naše storitve protiteles vključujejo pripravo monoklonskih protiteles, pripravo poliklonskih protiteles, pripravo fosforiliranih protiteles itd. Ponujamo tudi različne storitve čiščenja protiteles in storitve odkrivanja protiteles, kot so Dolt Blot, Western Blot, IHC itd., da zagotovimo maksimalno podporo vašim znanstvenim raziskavam.
Zagotavljanje kakovosti
Zagotavljanje kakovosti
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd zagotavlja verodostojna poročila o odkrivanju HPLC in poročila o analizi masne spektrometrije za vse peptide, poročila pa je mogoče zagotoviti tudi po potrebi.
Način plačila
Uporabljamo način sodelovanja z gotovino ob dostavi, tako da lahko brez težav izvedete plačilo po testiranju naših izdelkov.
Cikel dostave
Dobavni rok za običajne peptide pod 30AA je 2-3 tedne, medtem ko bo za posebne peptide in dolge peptide dobavni rok ovrednoten sočasno ob oceni ponudbe.
Storitev zaupnosti
Pogodba, ki jo je sestavil Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd, vključuje ustrezne klavzule o zaupnosti, z vami pa lahko podpišemo tudi ločeno pogodbo o zaupnosti.