Ganireliks 0,25 mg

Ganireliks 0,25 mg
Podrobnosti:
1.Splošne specifikacije (na zalogi)
(1) API (čisti prašek)
(1) Injekcija
2. Prilagajanje:
Pogajali se bomo posamezno, OEM/ODM, brez blagovne znamke, samo za znanstveno raziskovanje.
Interna oznaka: KP-3-82/001
Ganirelix CAS 129311-55-3
Ganireliks acetat CAS 123246-29-7
Molekulska formula: C80H113ClN18O13
Oznaka HS: 3504009000
Molekulska masa: 1570,34
Številka EINECS: N/A
Številka MDL: MFCD00869671
Glavni trg: ZDA, Avstralija, Brazilija, Japonska, Nemčija, Indonezija, Velika Britanija, Nova Zelandija, Kanada itd.
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podpora: R&D Dept.-3
Pošlji povpraševanje
Opis
Pošlji povpraševanje

Ganireliks 0,25 mg, kot vrsta antagonista gonadotropin{0}}sproščujočega hormona, zavzema pomembno mesto v sodobnem sistemu reproduktivne medicine. Njegove glavne aplikacije so osredotočene na natančno regulacijo nadzorovanih procesov stimulacije jajčnikov v tehnologiji asistirane reprodukcije, poleg tega pa ima široko uporabno vrednost pri raziskavah endokrinega uravnavanja in povezanih modelih bolezni. V primerjavi s tradicionalnimi regulativnimi strategijami lahko to zdravilo hitro in reverzibilno zavre hipotalamično-hipofizno-gonadalno os, s čimer zagotovi višjo stopnjo časovnega nadzora in varnosti v kliničnih poteh.

 
Opis naših izdelkov
 
Ganirelix injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix Acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Potrdilo o analizi
Sestavljeno ime Ganirelix / ganirelix acetat
Ocena Farmacevtska kakovost
št. CAS 129311-55-3 / 123246-29-7
Količina 80g
Standardno pakiranje PE vrečka + vrečka iz Al folije
Proizvajalec Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
sklop št. 202601090078
MFG 9. januar 2026
EXP 8. januar 2029
Struktura

Ganirelix structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Postavka Podjetniški standard Rezultat analize
Videz Bel ali skoraj bel prah Ustrezen
Vsebnost vode Manj ali enako 5,0 % 0.54%
Izguba pri sušenju Manj ali enako 1,0 % 0.42%
Težke kovine Pb Manjši ali enak 0,5 ppm N.D.
Kot Manjše ali enako 0,5 ppm N.D.
Hg Manjši ali enak 0,5 ppm N.D.
Cd Manjši ali enak 0,5 ppm N.D.
Čistost (HPLC) Večji ali enak 99,0 % 99.98%
Ena nečistoča <0.8% 0.52%
Skupno mikrobno število Manj ali enako 750 cfu/g 95
E. Coli Manjši ali enak 2MPN/g N.D.
Salmonela N.D. N.D.
Etanol (GC) Manj kot ali enako 5000 ppm 500 ppm
Shranjevanje

Hraniti v zaprtem, temnem in suhem prostoru pri temperaturi do -20 stopinj

Ganirelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kemijska formula C80H112ClN17O13
Natančna masa 1554
Molekulska teža 1555
m/z 1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%)
Elementarna analiza C 61,78; H 7,26; Cl, 2,28; N 15,31; O, 13.37

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ganirelix uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Osnovna regulativna uporaba nadzorovane stimulacije jajčnikov v tehnologiji asistirane reprodukcije

V sistemu asistirane reprodukcije je uporabaganireliks 0,25 mgosredotoča se predvsem na stopnjo nadzorovane stimulacije jajčnikov in je vključena kot ključno regulativno orodje v standardno pot zdravljenja za vzdrževanje stabilnosti endokrinega okolja med stimulacijo gonadotropinov. Pri oploditvi in ​​vitro in sorodnih tehnologijah se to zdravilo uporablja za zatiranje endogenih hormonskih nihanj, kar omogoča, da razvoj foliklov napreduje z vnaprej določeno hitrostjo, s čimer se zagotovijo nadzorovani pogoji za nadaljnje operacije pridobivanja jajčec. Njegova uporaba se ne odraža le v uravnavanju posameznih ravni hormonov, temveč tudi v preoblikovanju ritma celotnega procesa stimulacije jajčnikov, kar omogoča, da pot zdravljenja deluje v zelo predvidljivem stanju.

V praktičnih kliničnih aplikacijah se običajno uporablja v kombinaciji z zdravili, kot je folikle stimulirajoči hormon, da tvorijo popoln sistem stimulacije in zaviranja s sinergističnim učinkom več dejavnikov. V tem sistemu njegova funkcija poteka skozi srednjo in pozno fazo razvoja foliklov z nenehnim zaviranjem neustreznih endogenih signalov, kar omogoča več foliklom, da ohranijo razmeroma sinhronizirano razvojno stanje, s čimer se izboljša koordinacija in uspešnost celotnega procesa zdravljenja.

Ganirelix applicaiton | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix premature | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Natančen nadzor preprečevanja prezgodnjega vrha luteinizirajočega hormona

Zgodnji pojav vrha luteinizirajočega hormona v naravnem ciklu in ciklu indukcije ovulacije je pomemben dejavnik, ki vodi do nenadzorovanega časa ovulacije. Široko se uporablja pri tem kliničnem problemu za natančen nadzor hormonskih nihanj z zaviranjem povezanih procesov izločanja za vzdrževanje ravni luteinizirajočega hormona v nadzorovanem obsegu, s čimer se prepreči, da bi se dogodki ovulacije pojavili ob nepričakovanem času.

Ta uporaba ima osrednji pomen v tehnologiji asistirane reprodukcije, saj bodo odstopanja v času ovulacije neposredno vplivala na čas in kakovost odvzema jajčec. V različnih stimulacijskih shemah se uporablja za dinamično prilagajanje ritma zdravljenja, tako da se lahko čas kliničnega delovanja natančno ujema s statusom zorenja folikla, s čimer se oblikuje zelo usklajen sistem nadzora časa skozi celoten proces zdravljenja.

Uporaba individualiziranega zdravljenja pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov

Pri bolnicah s sindromom policističnih jajčnikov je zaradi kompleksnega endokrinega okolja in občutljivosti na dražljaje večja verjetnost za pojav hormonskih nihanj in tveganja za zaplete v procesu zdravljenja. V tem kontekstu se uporablja v osebnih načrtih zdravljenja za izboljšanje nadzora nad procesom zdravljenja. V povezanih raziskavah in praksi so to zdravilo uporabljali za uravnavanje hormonskih sprememb med stimulacijo jajčnikov, zaradi česar je pot zdravljenja bolj gladka.

Poleg tega se pri tovrstnih bolnicah njegova uporaba odraža tudi v optimizaciji sinhronizacije razvoja foliklov, s čimer se zmanjša pojav nenormalnih ovulacijskih dogodkov in do določene mere podpira upravljanje varnosti zdravljenja. S posredovanjem v kritičnih časovnih točkah je mogoče ohraniti razmeroma stabilno regulativno stanje v kompleksnem endokrinem okolju.

Ganirelix patients | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ganirelix risk | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Uporaba nadzora tveganja pri sindromu hiperstimulacije jajčnikov

Sindrom hiperstimulacije jajčnikov je eno od pomembnih potencialnih tveganj pri asistiranih reprodukcijskih procesih, njegov pojav pa je tesno povezan z nihanjem ravni hormonov. Ganirelix se uporablja v ustreznem sistemu za nadzor tveganja za uravnavanje hormonskega okolja in vzdrževanje intenzivnosti stimulacije v varnem območju med postopkom zdravljenja. Pri načrtovanju klinične poti se zdravilo uporablja za oblikovanje blažjega in bolj nadzorovanega režima stimulacije, s čimer se zmanjša verjetnost neželenih dogodkov.

Pri-populacijah bolnic z visokim tveganjem je njegova uporaba še posebej pomembna, saj zavira endogene signale, da so odzivi jajčnikov bolj predvidljivi, s čimer zagotavlja stabilnejšo osnovo za klinično{1}}odločanje.

Discovering History

Zgodovina razvoja Ganirelixa

 
V letih 1950 do 1970

Na tej stopnji osnovne teorije,ganireliks 0,25 mgrazvoj je mogoče slediti nazaj v preučevanje regulacijskega mehanizma osi hipotalamus-hipofiza-gonade.

 
Sredi 20. stol

Znanstvena skupnost je postopoma spoznala, da hipotalamus uravnava delovanje hipofize z izločanjem gonadotropin-sproščujočega hormona (GnRH).

 
Leta 1971

Andrew V. Schally in Roger Guillemin sta uspešno izolirala in identificirala strukturo GnRH, s čimer sta postavila temelje za poznejši razvoj analogov GnRH. Ta dosežek je kasneje prejel Nobelovo nagrado za fiziologijo in medicino, kar je označilo vstop reproduktivnih endokrinih raziskav na molekularno raven.

 
V letih 1970–1980

Po razjasnitvi strukture GnRH se je fokus raziskav preusmeril na razvoj njegovih analogov za doseganje umetne regulacije reproduktivnega endokrinega sistema. Razvoj visoko selektivnih antagonistov GnRH z nizkimi stranskimi učinki je postal raziskovalno središče, kar neposredno spodbuja njegovo rojstvo.

 
V zgodnjih devetdesetih

V tej dobi so raziskovalci z razvojem tehnologije oblikovanja peptidnih zdravil znatno izboljšali farmakološke lastnosti antagonistov z modifikacijo aminokislin.

 

Velja za enega izmed reprezentativnih zdravil tretje generacije antagonistov GnRH, njegov pojav pa označuje prehod antagonistov GnRH iz eksperimentalne faze v fazo klinične uporabe.

 
Sredina do poznih devetdesetih

Po končanem razvoju preide v fazo kliničnih raziskav sistema, ki se osredotoča predvsem na področje tehnologije asistirane reprodukcije.

 
Okoli leta 2000

Anirelix je uradno prejel regulativno odobritev za asistirano reproduktivno terapijo, kar je pomenilo njegov vstop v klinično prakso in hitro postalo pomembna sestavina režimov antagonistov GnRH.

 

Njegove agencije za odobritev vključujejo:
Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA)
Evropska agencija za zdravila (EMA)

 
V letih 2000-2010

Po vstopu v klinično uporabo so ga postopoma vključili v standardni načrt zdravljenja z asistirano reprodukcijo in spodbudili razvoj »antagonističnega režima«. V tem obdobju se je Ganirelix postopoma preoblikoval iz "novega zdravila" v "standardno orodje".

 
Od leta 2010 do danes

V zadnjih letih so bile s poglabljanjem endokrinih in molekularnobioloških raziskav izvedene -poglobljene študije mehanizmov endokrinega uravnavanja, konstrukcije modelov bolezni, orodij farmakoloških raziskav in izpopolnjevanja reproduktivne medicine.

 
Leta 2020

Trenutno je postal eden izmed široko uporabljanih antagonistov GnRH po vsem svetu in njegov razvoj je vstopil v zrelo fazo.

 

Zgodovino razvoja Ganirelixa lahko povzamemo kot naslednjo časovnico:
Osnovno odkritje (1970) → Analogno raziskovanje (1980) → Razvoj zdravil (1990) → Klinična validacija (pozno 1990) → Odobritev za trg (okoli 2000) → Klinična optimizacija (2000-2010) → Poglobitev in širitev mehanizma (2010 sedanjost)
Ganireliks 0,25 mgrazvoj odraža značilno pot sodobnih endokrinih zdravil od temeljnih znanstvenih odkritij do natančne klinične uporabe ter označuje tudi zrelost in izboljšanje antagonistov GnRH v reproduktivni medicini.

 

Reference

 

1. Evropska agencija za zdravila. Informacije o izdelku Ganirelix

2. Ameriška uprava za hrano in zdravila. Dokumenti o odobritvi ganireliks acetata

3. ClinicalTrials.gov

4. Človeška reprodukcija

5. Plodnost in sterilnost

6. Revija za klinično endokrinologijo in presnovo

7. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics

 

pogosta vprašanja

Kaj ganirelix počne med IVF?

+

-

Je antagonist gonadotropin{0}}sproščujočega hormona (GnRH), ki se uporablja pri IVF za preprečevanje prezgodnjega porasta LH, ki telesu prepreči prezgodnje sproščanje jajčec (ovulacijo). Z zaviranjem tega valovanja omogoča pravilno zorenje foliklov med nadzorovano hiperstimulacijo jajčnikov, kar zagotavlja, da so jajčeca na voljo za odvzem, običajno se začne okoli 5. do 6. dne stimulacije.

Ali sta ganirelix in Gonal F ista stvar?

+

-

Ganirelix Acetate - New Era Pharmacy - Portland, ORGonal-F in Ganirelix imata nasprotni, bistveni vlogi pri stimulaciji IVF. Gonal-F (folikle-stimulirajoči hormon) se uporablja za spodbujanje jajčnikov k rasti več foliklov, običajno 8–12 dni. Ganirelix je antagonist, ki se začne na sredini stimulacije za preprečevanje zgodnje, prezgodnje ovulacije teh foliklov. Niso zamenljivi.

Ali ganireliks povzroča povečanje telesne mase?

+

-

Ganirelix Acetate Injection lahko povzroči resne neželene učinke, vključno z: Hitro povečanje telesne mase ali napenjanje. Huda ali dolgotrajna slabost, bruhanje, driska.

Pri kateri velikosti foliklov začnete jemati ganirelix?

+

-

Ganirelix (0,25 ug) je bil dodan, ko je bil glavni folikel večji ali enak 14 mm. Čeprav je bil cilj 14 mm, je veliko bolnikov imelo večje folikle, ko so začeli jemati ganireliks. To se je zgodilo, ko je bil prvi ultrazvok opravljen, potem ko je vodilni folikel dosegel 14 mm.

Kam je najbolje injicirati Ganirelix?

+

-

Najboljše mesto na želodcu za injiciranje menopurja in gonala: r/IVF. Najboljše mesto za injiciranje zdravila Ganirelix je subkutano v maščobno tkivo spodnjega dela trebuha, približno 1–2 palca stran od popka ali zgornjega/zunanjega dela stegna. Priporočljivo je vsakodnevno menjavanje mest injiciranja (npr. v smeri urinega kazalca okoli popka), da zmanjšate kožne reakcije, podplutbe ali občutljivost.

 

Priljubljena oznake: ganireliks 0,25 mg, Kitajska ganireliks 0,25 mg proizvajalci, dobavitelji

Pošlji povpraševanje